解释零尼古丁电子烟是否是PMTA:真的不建议钻空子

2023-04-17 08:00 举报
如果你想长期制作零尼古丁电子烟,最好将零尼古丁产品和含有尼古丁的产品放在一起,制作一系列产品来申请PMTA。

最近有朋友问我零尼古丁电子烟要不要做。PMTAFDA会控制他们吗?

在这个问题上,经过仔细的研究和与之相结合FDA交流结束后,给出以下分析和答案。

首先,我们必须知道只有“烟草产品”才归属CTP因此,零尼古丁电子烟是否被认定为“烟草产品”至关重要,所以烟草产品是PMTA定义是什么?

根据FDA20196并于月发布20233月更新后的法律法规《Premarket Tobacco Product Applications for Electronic Nicotine Delivery Systems》,烟草产品的定义如下:

烟草产品是指烟草直接或烟草衍生物,或含任何尼古丁来源,包括天然或人工合成,供人类消费,包括烟草产品的所有部件或附件(注意,烟草以外的原材料不是烟草产品)。

“烟草制品”一词并不意味着如果一个物品不含尼古丁,或者含有不超过自然存在的痕迹尼古丁,那就是药品、器械、组合产品或食品。

烟草产品的定义不限于含有尼古丁、烟草或烟草衍生物的产品,还包括烟草产品的零部件或配件,无论是用于进一步制造还是直接交付给消费者。例如,用于电子烟的烟油、未填充烟油的电子烟、空雾化器和�%

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