解释零尼古丁电子烟是否是PMTA：真的不建议钻空子
2023-04-17 08:00
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如果你想长期制作零尼古丁电子烟，最好将零尼古丁产品和含有尼古丁的产品放在一起，制作一系列产品来申请PMTA。
最近有朋友问我零尼古丁电子烟要不要做。PMTA，FDA会控制他们吗？
在这个问题上，经过仔细的研究和与之相结合FDA交流结束后，给出以下分析和答案。
首先，我们必须知道只有“烟草产品”才归属CTP因此，零尼古丁电子烟是否被认定为“烟草产品”至关重要，所以烟草产品是PMTA定义是什么？
根据FDA于2019年6并于月发布2023年3月更新后的法律法规《Premarket Tobacco Product Applications for Electronic Nicotine Delivery Systems》，烟草产品的定义如下：
烟草产品是指烟草直接或烟草衍生物，或含任何尼古丁来源，包括天然或人工合成，供人类消费，包括烟草产品的所有部件或附件（注意，烟草以外的原材料不是烟草产品）。
“烟草制品”一词并不意味着如果一个物品不含尼古丁，或者含有不超过自然存在的痕迹尼古丁，那就是药品、器械、组合产品或食品。
烟草产品的定义不限于含有尼古丁、烟草或烟草衍生物的产品，还包括烟草产品的零部件或配件，无论是用于进一步制造还是直接交付给消费者。例如，用于电子烟的烟油、未填充烟油的电子烟、空雾化器和�%
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